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早在2008年,溫度驗證的主要手段就是有線溫度驗證系統(tǒng)。無線探頭的原因是探頭是密封的。我遇到過一些高端客戶,他們因溫度驗證儀探頭密封而造成數(shù)十萬儀器損失。當(dāng)然,無線探頭的密封性能是迄今為止的工藝挑戰(zhàn),因為使用環(huán)境惡劣,在高溫和高壓下容易進水,無線探頭損壞的因素是探頭的進水量。
更換溫度驗證儀電池是密封損壞的隱患。更換電池后,很難確保密封性能的一致性。由于不同的密封環(huán)甚至不同批次的密封環(huán),其機械性能并不完全相同。后密封的機械性能也會發(fā)生變化。原廠在組裝時會使用扭矩扳手。他們會找到相同品牌同一批密封件的數(shù)據(jù),以確定溫度驗證儀扭矩扳手的扭矩值,從而確保每個探頭的密封性能的一致性,但用戶不會,即使你改變了電池和更換新密封圈的同時,你無法掌握扭矩值,并且有太多不可控因素。
溫度驗證儀探針目前在市場上有廣泛的產(chǎn)品。什么是適當(dāng)?shù)奶筋^溫度范圍?制藥廠溫度設(shè)備驗證應(yīng)用不僅適用于濕熱滅菌器驗證,干熱滅菌器驗證,隧道爐驗證,冷凍干燥器驗證,罐式SIP驗證,恒溫恒濕室驗證,超低溫冰箱驗證,橡膠塞清洗機驗證等等。對于生產(chǎn)生物制品的制藥公司,特別是粉針制備企業(yè),將涉及超低溫制冷機的低溫設(shè)備,應(yīng)用點一般為-80°C至-70°C;對于生產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品的制藥公司,尤其是凍干制劑,其涉及冷凍干燥機的溫度下限。應(yīng)用點通常為-50°C至-40°C。