GMP行業(yè)來講,SIP(sterilizing in place)是設備內部的消毒或滅菌,例如管道內部、缸體內部。影響SIP效果的因素是溫度和時間。如果是無菌設備,必須≥121℃,時間≥20min。有的可以達到135℃、30min。如果不是無菌設備,做SIP時溫度無需在100℃以上,一般要求80℃以上。
藥廠做SIP通常使用熱水和蒸汽,步驟如下:
1、升溫,升溫到要求的溫度;
2、保溫,達到要求的溫度后保持一定時間;
3、降溫,冷卻降溫。
SIP效果是否符合溫度范圍要求,以及最小 F0、時間或溫度在系統(tǒng)中是否具有一致性,就必須定期對SIP進行驗證,sinse華驗c200有線溫度驗系統(tǒng),是為SIP管道驗證量身打造的一款便捷、高效、性價比高的一套系統(tǒng)。
1、測溫精準:全量程0.1℃高精度
2、功能齊全:F0值/FH值/最冷點,數據分析高效便捷,行業(yè)內獨有F0值曲線圖。
3、測溫范圍廣:-200到850℃
4、附件方便:行業(yè)內獨家定制專用引線器,安裝方便、通用性高。