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第一家企業(yè)應(yīng)在倉庫內(nèi)配備自動庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng)),用于按照“良好生產(chǎn)規(guī)范”的要求儲存藥品和運輸冷藏和冷凍藥品的設(shè)備(以下簡稱“規(guī)格”)。系統(tǒng)應(yīng)實時自動監(jiān)測和記錄藥物儲存過程的溫度和濕度條件以及冷藏和冷凍藥物運輸過程的溫度條件,有效防止可能影響藥物儲存過程中質(zhì)量和安全的風(fēng)險。運輸,確保藥品的質(zhì)量和安全。
第二個系統(tǒng)包括測量點終端,管理主機,不間斷電源和相關(guān)軟件。每個庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點終端可以實時收集,傳輸和報警數(shù)據(jù)到周圍環(huán)境的溫度和濕度;管理主機可以收集,處理和記錄每個測點終端監(jiān)控的數(shù)據(jù),并在發(fā)生異常情況時具有告警管理功能。
系統(tǒng)應(yīng)至少每1分鐘更新測量點的溫度和濕度數(shù)據(jù)。在藥物儲存過程中庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)至少每30分鐘自動記錄實時溫度和濕度數(shù)據(jù),并且在運輸過程中至少每5分鐘自動記錄實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫度和濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)至少每2分鐘記錄一次實時溫度和濕度數(shù)據(jù)。
當監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的閾值或超過規(guī)定的范圍時,系統(tǒng)應(yīng)能在當?shù)睾椭付ǖ攸c實現(xiàn)聲光報警,并向至少三個指定的地方發(fā)出報警人員通過短信溝通。信息。當發(fā)生電源中斷時,庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)通過短消息通信向至少三個指定人員發(fā)送警報消息。