貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年第103號)，自2019年12月1日起，取消藥品GMP、GSP認(rèn)證，不再受理GMP、GSP認(rèn)證申請，不再發(fā)放藥品GMP、GSP證書。2019年12月1日以前受理的認(rèn)證申請，按照原藥品GMP、GSP認(rèn)證有關(guān)規(guī)定辦理。2019年12月1日前完成現(xiàn)場檢查并符合要求的，發(fā)放藥品GMP、GSP證書。凡現(xiàn)行法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場檢查的，2019年12月1日后應(yīng)當(dāng)繼續(xù)開展現(xiàn)場檢查，并將現(xiàn)場檢查結(jié)果通知企業(yè)；檢查不符合要求的，按照規(guī)定依法予以處理。

條文繁瑣，令人頭疼執(zhí)行了21年的Gmp/gsp認(rèn)證終于取消了！各省藥監(jiān)部門也都相繼發(fā)布了不再受理認(rèn)證的公告。大家關(guān)心的是藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性，認(rèn)證的初衷是為了醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，良好的規(guī)章制度，如果最終淪落到應(yīng)付檢查，也就失去了存在的意義。相信取消認(rèn)證，最終目的是為了更好的監(jiān)管，職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢察員隊(duì)伍的建立就是相應(yīng)的措施，巡檢、飛檢的力度和頻率只會(huì)越來越高！

山東華驗(yàn)17年來致力于GMP/GSP行業(yè)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)、溫濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)、溫濕度校準(zhǔn)系統(tǒng)、滅菌設(shè)備驗(yàn)證維護(hù)、工控軟件設(shè)計(jì)等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

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