灰色地帶

　　如果無線溫度驗證探頭沒有進行前校準和后校準，就沒有足夠的理由說它是符合的，也沒有足夠的理由說它是不符合的。所以這是監(jiān)管的灰色地帶。

　　其次，存在風(fēng)險

　　認為無線探頭不需要進行預(yù)校準和后校準的觀點是基于這樣一個假設(shè)，即無線探頭比有線溫度探頭更可靠。事實上,有線溫度探頭只有高度依賴現(xiàn)場校準,因為它是受到電磁干擾等不確定因素的影響,冷端補償環(huán)境(熱電偶傳感器),溫度漂移,表面氧化和壓縮變形的探測線,等,與現(xiàn)場環(huán)境變化。無線探頭存在進水(或其他液體介質(zhì))、溫度漂移、電子設(shè)備在高溫高壓下的耐疲勞等風(fēng)險。雖然影響無線探頭測量精度的風(fēng)險因素較少，但并非沒有風(fēng)險。

　　任何長期使用無線溫度驗證器的人都知道，即使是市場上評價最好的無線驗證器也有失敗的可能性。如果預(yù)校準一年只做一次，則意味著如果出現(xiàn)故障，則會對前一次預(yù)校準后的數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問。雖然我們可以通過交叉比較或置換的方法將異常數(shù)據(jù)明顯的故障探頭鎖定，但無法確定明顯異常與輕度異常之間的臨界點，以及異常發(fā)生的時間，更無法證明故障是間歇性的還是持續(xù)性的。

　　3行業(yè)現(xiàn)狀

　　1. 在早期階段，一些制藥公司的質(zhì)量和風(fēng)險意識較弱。為了節(jié)約采購成本，減少校準工作量，他們往往不采購油罐。這也為一些驗證者和藥品制造商的選擇提供了參考。

　　2. 當(dāng)所有的驗證人聲稱無線探測器制造商只需要每年校準一次,一方面,為了迎合客戶的需求,“更方便的安排”,銷售人員把這個作為賣點的無線產(chǎn)品有線產(chǎn)品(無線產(chǎn)品的利潤更高)。另一方面，驗證員推銷員不愿讓客戶誤解和擔(dān)心他的產(chǎn)品質(zhì)量，建議進行預(yù)校準和后校準。

　　3.油箱和標準溫度計的選擇將增加檢定系統(tǒng)的整體成本，進一步喪失與有線檢定儀相比的性價比優(yōu)勢。其次，這會增加預(yù)算和合同簽署的難度。一般來說，驗證器制造商不會自己生產(chǎn)油箱。即使制藥公司主動購買油箱，考慮到整體價格的競爭力，油箱的利潤也會受到限制。因此，驗證器廠家積極推薦油箱的功率也會受到這種影響。

　　4. 解決方案

　　當(dāng)前監(jiān)控是否涉及無線驗證器的校準前和校準后。在有風(fēng)險的地方，采取行動是必要的。因此,有計劃地購買無線溫度測試儀器的用戶,建議選購槽,甚至沒有時間,例如電纜驗證儀器之前和之后的每一個驗證檢查之前和之后必須校準,也想做一個評估,并定期給新偏差補償,為“普通”很長一段時間,根據(jù)調(diào)查的可靠性和使用頻率,而評價的關(guān)鍵指標是校準后的報告反映出最大偏差與使用頻率之間的關(guān)系。

　　對于由于預(yù)算和風(fēng)險意識不強而沒有購買油箱的無線驗證用戶，臨時的解決方案是定期將無線探頭送回廠家進行校準后的評估和校準前的補償。從長遠來看，只有通過安裝油箱和標準溫度計，才能消除或減少缺少前校準和后校準的風(fēng)險。