山東華驗(yàn)信息科技有限公司專業(yè)提供醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證服務(wù)、GSP冷鏈驗(yàn)證服務(wù)，主要包括冷庫、冷藏車、保溫箱溫濕度分布驗(yàn)證以及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證。

《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布，并于2018年5月1日起正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)，適用于醫(yī)藥產(chǎn)品儲存運(yùn)輸過程中涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)的性能確認(rèn)等活動。

GSP冷鏈驗(yàn)證服務(wù)考慮到設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)的完整性，標(biāo)準(zhǔn)中引用了部分GSP及附錄的規(guī)定，對于GSP及附錄中非常明確的要求，標(biāo)準(zhǔn)未作詳細(xì)展開，針對GSP及附錄中可能造成不同理解的內(nèi)容進(jìn)行了明確界定GSP冷鏈驗(yàn)證服務(wù),GSP冷鏈驗(yàn)證服務(wù)包括:

(1)冷、熱點(diǎn)的確認(rèn)及監(jiān)測；

(2)庫內(nèi)蒸發(fā)器出風(fēng)口附近5個監(jiān)測點(diǎn)位置的界定；

(3)多庫門的開門測試要求；

(4)開門測試和保溫測試的操作細(xì)節(jié)要求；

(5)冷庫和冷藏車的滿載測試要求；

(6)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法；

(7)冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認(rèn)方法；

(8)模擬物的要求；

(9)模擬溫度條件的選擇；

(10)冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。