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轉眼進入12月份了,不平凡的2020年即將結束。疫情期間,大部分藥企都能排除困難,保證了生產(chǎn)的持續(xù)運營,有的藥企為保障藥品及醫(yī)療器械物資的供應加班加點,有的藥企甚至是超負荷的運轉。如今儀疫情已經(jīng)得到了有效控制,疲憊的人員可以隨時調休,忙碌了快一年的設備是不是也應該查查體了?
2010版gmp第十一章滅菌工藝,第六十四條 應當定期對滅菌工藝的有效性進行再驗證(每年至少一次)。設備重大變更后,須進行再驗證。應當保存再驗證記錄。
山東華驗立足于醫(yī)藥行業(yè)18年,對藥廠各類濕熱、水浴、壓力、干熱等滅菌設備的溫度(壓力)驗證有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗。針對不同型號的滅菌器可以提出不同的驗證方案,還可以協(xié)助用戶起草sop。驗證過程中如果滅菌設備有問題還可以對設備進行維修等,sinse華驗驗證服務人員,可以說是滅菌設備的良師益友,不管是疫情最嚴重的日子里,還是酷暑嚴寒的天氣下,各大藥廠處處都可以看到華驗驗證人員的身影。
不管是gmp藥廠的滅菌器,還是醫(yī)院清洗、消毒滅菌的設備,忙碌了這么久了,即使健康也該查查體了!