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為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，提高國(guó)產(chǎn)藥品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，許多國(guó)家的政府都根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求，結(jié)合本國(guó)國(guó)情，制定和修訂了本國(guó)的GMP。
溫度校核器是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。溫度驗(yàn)證器必須符合FDA 21CFR Part 11，以及EN285, EN554和HTM2010的要求。
溫度驗(yàn)證器分為有線系統(tǒng)和無(wú)線系統(tǒng)。有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)精度高，價(jià)格遠(yuǎn)低于無(wú)線產(chǎn)品，且易于校準(zhǔn)，耗材成本也較低。然而，在一些完全封閉的區(qū)域，有線溫度驗(yàn)證器不能用于驗(yàn)證設(shè)備。此時(shí)，有必要選擇無(wú)線的而不是有線的。無(wú)線測(cè)溫系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多年的更新和發(fā)展，部分產(chǎn)品可測(cè)量零下100℃以下，精度可達(dá)±0.1℃。溫度檢定系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于許多行業(yè)，特別是生物化學(xué)、制藥、食品等領(lǐng)域。
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