壓縮空氣質(zhì)量的檢測在制藥行業(yè)是必須的!!!
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ矗灤┯诎l(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。
常用的壓縮空氣有 兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動(dòng)元件所用,
不與藥品直接接觸;另一種為無油壓縮空氣系統(tǒng), 是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用較多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
2010版GMP認(rèn)證對壓縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m
含水:<-40Td (℃)對應(yīng)絕對濕度為100mg/m
(對應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn))
壓縮.jpg
壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
?。?)混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì)形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會(huì)形成一種有機(jī)酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動(dòng)元件。
?。?)混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動(dòng)元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴(yán)重的是極易對物料造成嚴(yán)重的污染。
?。?)混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會(huì)飽和析出水滴,當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時(shí),極易對物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。
因此,為了滿足GMP的要求,定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
德國德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀作為2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)油、水檢測推薦品牌,得到了廣大客戶的信賴與肯定,2014年我司與德國德爾格公司加強(qiáng)合作,提升對行業(yè)客戶的深度服務(wù),力爭協(xié)助制藥行業(yè)客戶通過新版GMP認(rèn)證。