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藥品安全乃是頭等大事,健康合格的滅菌器是藥品安全的保障。滅菌器一旦出問題,后果不堪設(shè)想!為了安全期間,必須對滅菌器定期及時進行驗證。
對于藥企來說,是由第三方對滅菌器進行驗證呢,還是自己購買溫度驗證儀和干式計量爐等設(shè)備自己進行驗證?目前來看,規(guī)模行企業(yè)基本都配備了自己的有線、無線驗證儀,高低溫干井及液浴槽等設(shè)備也比較齊全。
部分小規(guī)模企業(yè),因為滅菌設(shè)備少或者是生產(chǎn)任務(wù)不飽和等原因,仍然選擇由專業(yè)的第三方驗證單位來進行驗證事宜。這樣既可以減少設(shè)備的投入,又不用設(shè)立驗證部門感覺比較經(jīng)濟。
科技發(fā)展如此迅速的今天,驗證儀已經(jīng)不是高高在上的昂貴產(chǎn)品。以16路驗證儀為例,山東華驗C200溫度驗證儀幾萬塊錢搞定,抗摔、抗跌,體積小巧,功能也特別豐富。華驗第二代干式計量爐,也是幾萬塊搞定,準(zhǔn)確度自不必說,Z大亮點是可以一次校準(zhǔn)32個探頭,大大節(jié)省了時間,提高了效率!
溫度驗證儀+干式計量爐一套配齊價格也就一臺進口溫度驗證儀的價格,為了安全期間,為了能解偶發(fā)的燃眉之急,還是為滅菌器配備好溫度(壓力)驗證儀和干式計量爐為好!