灰色地帶

　　如果無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭沒(méi)有進(jìn)行前校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)，就沒(méi)有足夠的理由說(shuō)它是符合的，也沒(méi)有足夠的理由說(shuō)它是不符合的。所以這是監(jiān)管的灰色地帶。

　　其次，存在風(fēng)險(xiǎn)

　　認(rèn)為無(wú)線探頭不需要進(jìn)行預(yù)校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)的觀點(diǎn)是基于這樣一個(gè)假設(shè)，即無(wú)線探頭比有線溫度探頭更可靠。事實(shí)上,有線溫度探頭只有高度依賴現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn),因?yàn)樗鞘艿诫姶鸥蓴_等不確定因素的影響,冷端補(bǔ)償環(huán)境(熱電偶傳感器),溫度漂移,表面氧化和壓縮變形的探測(cè)線,等,與現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境變化。無(wú)線探頭存在進(jìn)水(或其他液體介質(zhì))、溫度漂移、電子設(shè)備在高溫高壓下的耐疲勞等風(fēng)險(xiǎn)。雖然影響無(wú)線探頭測(cè)量精度的風(fēng)險(xiǎn)因素較少，但并非沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。

　　任何長(zhǎng)期使用無(wú)線溫度驗(yàn)證器的人都知道，即使是市場(chǎng)上評(píng)價(jià)Z好的無(wú)線驗(yàn)證器也有失敗的可能性。如果預(yù)校準(zhǔn)一年只做一次，則意味著如果出現(xiàn)故障，則會(huì)對(duì)前一次預(yù)校準(zhǔn)后的數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問(wèn)。雖然我們可以通過(guò)交叉比較或置換的方法將異常數(shù)據(jù)明顯的故障探頭鎖定，但無(wú)法確定明顯異常與輕度異常之間的臨界點(diǎn)，以及異常發(fā)生的時(shí)間，更無(wú)法證明故障是間歇性的還是持續(xù)性的。

　　3行業(yè)現(xiàn)狀

　　1. 在早期階段，一些制藥公司的質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)較弱。為了節(jié)約采購(gòu)成本，減少校準(zhǔn)工作量，他們往往不采購(gòu)油罐。這也為一些驗(yàn)證者和藥品制造商的選擇提供了參考。

　　2. 當(dāng)所有的驗(yàn)證人聲稱無(wú)線探測(cè)器制造商只需要每年校準(zhǔn)一次,一方面,為了迎合客戶的需求,“更方便的安排”,銷售人員把這個(gè)作為賣點(diǎn)的無(wú)線產(chǎn)品有線產(chǎn)品(無(wú)線產(chǎn)品的利潤(rùn)更高)。另一方面，驗(yàn)證員推銷員不愿讓客戶誤解和擔(dān)心他的產(chǎn)品質(zhì)量，建議進(jìn)行預(yù)校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)。

　　3.油箱和標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)的選擇將增加檢定系統(tǒng)的整體成本，進(jìn)一步喪失與有線檢定儀相比的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。其次，這會(huì)增加預(yù)算和合同簽署的難度。一般來(lái)說(shuō)，驗(yàn)證器制造商不會(huì)自己生產(chǎn)油箱。即使制藥公司主動(dòng)購(gòu)買油箱，考慮到整體價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)力，油箱的利潤(rùn)也會(huì)受到限制。因此，驗(yàn)證器廠家積極推薦油箱的功率也會(huì)受到這種影響。

　　4. 解決方案

　　當(dāng)前監(jiān)控是否涉及無(wú)線驗(yàn)證器的校準(zhǔn)前和校準(zhǔn)后。在有風(fēng)險(xiǎn)的地方，采取行動(dòng)是必要的。因此,有計(jì)劃地購(gòu)買無(wú)線溫度測(cè)試儀器的用戶,建議選購(gòu)槽,甚至沒(méi)有時(shí)間,例如電纜驗(yàn)證儀器之前和之后的每一個(gè)驗(yàn)證檢查之前和之后必須校準(zhǔn),也想做一個(gè)評(píng)估,并定期給新偏差補(bǔ)償,為“普通”很長(zhǎng)一段時(shí)間,根據(jù)調(diào)查的可靠性和使用頻率,而評(píng)價(jià)的關(guān)鍵指標(biāo)是校準(zhǔn)后的報(bào)告反映出Z大偏差與使用頻率之間的關(guān)系。

　　對(duì)于由于預(yù)算和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不強(qiáng)而沒(méi)有購(gòu)買油箱的無(wú)線驗(yàn)證用戶，臨時(shí)的解決方案是定期將無(wú)線探頭送回廠家進(jìn)行校準(zhǔn)后的評(píng)估和校準(zhǔn)前的補(bǔ)償。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，只有通過(guò)安裝油箱和標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)，才能消除或減少缺少前校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。