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歷經(jīng)12次較大藥物災(zāi)難，1962年在頻頻出現(xiàn)的敗血癥事故呼聲中，第一部GMP頒布，我，應(yīng)運而生！GMP的誕生在制藥史上乃是開天辟地的大事，GMP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理眾神們的首要職責(zé)，認(rèn)證不能通過的企業(yè)終將會退出歷史
發(fā)布時間：2023-05-29 點擊次數(shù)：72
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溫度驗證儀檢測系統(tǒng)的驗證一、溫度驗證儀檢測系統(tǒng)驗證可分為制冷設(shè)施安裝前驗證和安裝后驗證1.制冷設(shè)施安裝前驗證即制冷設(shè)施合理布局，
發(fā)布時間：2023-12-05 點擊次數(shù)：105
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隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國家的政府為了維護(hù)消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。
發(fā)布時間：2018-12-14 點擊次數(shù)：111
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驗證儀發(fā)展的早期主要是采用熱電阻傳感器，但是熱電阻具有一定的局限性，無法滿足日益發(fā)展的驗證儀市場需求，取而代之的熱電偶傳感器正在被眾多驗證儀廠商實用。熱電偶具有構(gòu)造簡單、適用溫度范圍廣、使用方便、承受熱、機(jī)械沖擊
發(fā)布時間：2019-01-04 點擊次數(shù)：123
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一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。其中溫度驗證儀本體是系統(tǒng)的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備，與電腦連接
發(fā)布時間：2022-08-24 點擊次數(shù)：111
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溫度驗證儀的起源及意義隨著GMP的誕生，各國政府為了保護(hù)消費者的利益，提高藥品在國際市場上的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求，結(jié)合本國國情，制定和修訂了GMP。&
發(fā)布時間：2019-02-21 點擊次數(shù)：130
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溫度驗證儀是溫濕度測量儀器之一。內(nèi)置溫濕度傳感器或可連接外部溫濕度傳感器測量溫濕度功能。隨著計算機(jī)的普及和廣泛應(yīng)用，溫度驗證儀應(yīng)運而生。更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)記錄，更方便的數(shù)據(jù)存儲，更方便的數(shù)據(jù)
發(fā)布時間：2019-03-01 點擊次數(shù)：116
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世界上第一個藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經(jīng)受了考驗，獲得了發(fā)展，溫度驗證儀它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積極作用逐漸被各國政府所接受。許多國家的政府為了維護(hù)消費者的利益和提高
發(fā)布時間：2019-03-06 點擊次數(shù)：76
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溫度驗證儀的功能特點：本機(jī)體積小，軟件操縱簡單，性能可靠，記錄時間間隔可根據(jù)需要從2秒至24小時任意設(shè)置，有延時啟動、定時啟動，定時關(guān)機(jī)、實時顯示等功能。全程跟蹤顯示、記錄實驗室、倉庫
發(fā)布時間：2019-03-14 點擊次數(shù)：213
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針對現(xiàn)有溫度驗證儀數(shù)值存儲方式以便于復(fù)雜、功耗大等缺點,提出了一種基于SD卡存儲的便攜式溫度驗證儀的以便于方案。對整個系統(tǒng)的軟硬件以便于進(jìn)行了詳細(xì)闡述,同時對系統(tǒng)功耗進(jìn)行了估算及測試。該記錄儀可以將數(shù)值轉(zhuǎn)存到SD
發(fā)布時間：2019-03-22 點擊次數(shù)：119
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1.雙金屬溫度驗證儀和壓力溫度驗證儀雙金屬溫度計和壓力溫度計應(yīng)以不少于兩點的指示點進(jìn)行校正。如果被校準(zhǔn)的儀器顯示了環(huán)境溫度，則可以將環(huán)境溫度作為一個校準(zhǔn)點，然后再取另一個校準(zhǔn)點。如果兩個校準(zhǔn)點中有一個不合格，則判定校準(zhǔn)表不合格。本試驗的操作
發(fā)布時間：2019-06-21 點擊次數(shù)：147
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溫度驗證儀的功能特點您知道多少，在購買時了解產(chǎn)品的特點，對于選擇產(chǎn)品很重要。下面就讓我們看一下山東華驗信息科技有限公司為我們詳細(xì)的介紹一下溫度驗證儀的功能特點。溫度驗證儀本機(jī)體積小，軟
發(fā)布時間：2019-04-02 點擊次數(shù)：132
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針對現(xiàn)有溫度驗證儀數(shù)值存儲方式以便于復(fù)雜、功耗大等缺點,提出了一種基于SD卡存儲的便攜式溫度驗證儀的以便于方案。對整個系統(tǒng)的軟硬件以便于進(jìn)行了詳細(xì)闡述,同時對系統(tǒng)功耗進(jìn)行了估算及測試。該記錄儀可以將數(shù)值轉(zhuǎn)存到
發(fā)布時間：2019-04-16 點擊次數(shù)：131
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【溫度驗證儀都具備那些特性】1.溫度驗證儀外形美觀時尚，適應(yīng)手持、壁掛、臺式等多種場合。全程自動記錄物流運輸、實驗室、車間、倉庫、機(jī)房、設(shè)備、電力等環(huán)境參數(shù)的變化。&nb
發(fā)布時間：2019-04-30 點擊次數(shù)：129
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跟著工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，溫度測量與掌控也愈發(fā)重要，溫度參數(shù)的準(zhǔn)確測量對很多產(chǎn)品的輸出品質(zhì)、出產(chǎn)效率和安全牢靠的運轉(zhuǎn)來說至關(guān)重要?，F(xiàn)在，溫度驗證儀廠家在熱處理及熱加工中已逐步開端選用先進(jìn)的溫度測量技術(shù)來制造溫度驗證儀，
發(fā)布時間：2019-05-28 點擊次數(shù)：71
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01.較高的能量密度鋰和亞硫酰氯都是高活性物質(zhì)，具有較大的化學(xué)能。鋰電池也是一種很好的反應(yīng)物組合。這節(jié)省了一些電池包裝材料和安全冗余設(shè)置，增加了反應(yīng)物/體積比，使能量密度更高。因此，鋰離子電池具有最高的體積和重量能量比。02.存儲壽命更
發(fā)布時間：2019-06-28 點擊次數(shù)：136
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完整的溫度驗證儀包括溫度溫度驗證儀主體，干燥溫度校準(zhǔn)爐（或恒溫油箱，恒溫水箱，標(biāo)準(zhǔn)溫度計），熱電偶或熱電阻傳感器，軟件系統(tǒng)，設(shè)備對接引線和其他附件。溫度驗證儀表主體是系統(tǒng)的主要部分。它是一種復(fù)雜的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備。它連接到計算機(jī)
發(fā)布時間：2019-07-06 點擊次數(shù)：174
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Ncase是一款多功能，功能強大且低成本的溫度驗證儀。強大的數(shù)學(xué)計算;高分辨率數(shù)據(jù)采集和高速數(shù)據(jù)采集掃描使其成為理想的數(shù)據(jù)記錄解決方案;具有高性能，高連接性，易于配置和操作。-可連接熱電偶模擬輸入，PT100，PT1000，電
發(fā)布時間：2019-07-18 點擊次數(shù)：143
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自1972年世界上第一臺制藥行業(yè)溫度測試儀誕生以來，熱電偶已成為主流溫度驗證儀的調(diào)節(jié)器。但是，2010年左右，一些溫度驗證儀廠商開始探索鉑電阻傳感器的應(yīng)用，并取得了很好的市場反響。行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者KAYEUSA還在其Validator系統(tǒng)中保留
發(fā)布時間：2019-07-27 點擊次數(shù)：116
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以人為本，以實用性為趨勢的科技創(chuàng)新理念，讓今天的溫度驗證儀變得越來越便攜，功能越來越豐富，創(chuàng)新性也越來越新穎，絕大多數(shù)廠家也更青睞于國產(chǎn)的驗證儀器。Sinse華驗C200驗證儀獨具創(chuàng)新，在驗證儀背面加裝了磁鐵，是實用性創(chuàng)新呢還是畫蛇添足？&
發(fā)布時間：2023-01-09 點擊次數(shù)：51
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1.公寓里的冰箱測試。同時設(shè)置4個溫度驗證儀探頭，兩個在4度，兩個在-20度。設(shè)置定時運行，運行時間為12小時，記錄間隔為5秒。功率從99.82％下降到98.58％，損失率為1.24％。2.濕熱滅菌器測試。將所有四個溫度驗證儀低溫探頭放在濕
發(fā)布時間：2019-08-01 點擊次數(shù)：164
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在溫度驗證領(lǐng)域，無線溫度驗證儀由于其便攜性優(yōu)勢已被越來越多的制藥公司采用。然而，作為電池驅(qū)動的無線溫度驗證儀，電池壽命對于大多數(shù)用戶來說是一個問題。有三種主要類型的便攜式電池可用于大規(guī)模生產(chǎn)：堿性電池，鋰離子電池和鋰一次性電池。其中，鋰一次
發(fā)布時間：2019-08-07 點擊次數(shù)：138
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早在2008年，溫度驗證的主要手段就是有線溫度驗證系統(tǒng)。無線探頭的原因是探頭是密封的。我遇到過一些高端客戶，他們因溫度驗證儀探頭密封而造成數(shù)十萬儀器損失。當(dāng)然，無線探頭的密封性能是迄今為止的工藝挑戰(zhàn)，因為使用環(huán)境惡劣，在高溫和高壓下容易進(jìn)水
發(fā)布時間：2019-08-19 點擊次數(shù)：176
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說起溫度驗證儀，相信在很多人的印象里都是體積非常大的，畢竟這樣才能夠更好的保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，但是c200手握式溫度驗證儀絕對顛覆了這一觀念。從名字上完全可以看出這個儀器的體積，和我們?nèi)粘Ｉ钪杏玫氖謾C(jī)相比并不會大很多，3.5英寸的觸摸屏也讓
發(fā)布時間：2019-09-02 點擊次數(shù)：272
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水浴滅菌器以其熱效高、溫度均勻性好、溫度調(diào)控范圍寬、污染隔離佳等優(yōu)點，廣泛應(yīng)用于藥廠產(chǎn)品滅菌。為了滿足生產(chǎn)要求，超過40立方的大型水浴滅菌器也越來越多，相對應(yīng)的大型的水浴滅菌器的分布驗證探頭也越來越多，常用的是64路溫度驗證儀。
發(fā)布時間：2019-09-10 點擊次數(shù)：181
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藥廠滅菌器溫度（壓力）驗證行業(yè)內(nèi)，進(jìn)口溫度驗證儀主要有丹麥意萊伯ellab、美國kaye、德國頤貝隆、法國TMI等品牌。2010年前基本是進(jìn)口溫度驗證儀主導(dǎo)整個驗證市場，國產(chǎn)溫度驗證儀處于起步階段，性能遠(yuǎn)不如進(jìn)口品牌。經(jīng)過十年的發(fā)展，我國的
發(fā)布時間：2019-09-17 點擊次數(shù)：138
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“價格戰(zhàn)”一般是指企業(yè)之間通過競相降低商品的市場價格展開的一種商業(yè)競爭行為，其主要動力有市場拉動、成本推動和技術(shù)推動。溫度驗證儀從幾十萬到幾萬元之變，是在最近五六年期間發(fā)生的變化。技術(shù)進(jìn)步速度快，健康的成本結(jié)構(gòu)和有效的管理措施使部分驗證儀生
發(fā)布時間：2019-09-25 點擊次數(shù)：137
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藥品安全乃是頭等大事，健康合格的滅菌器是藥品安全的保障。滅菌器一旦出問題，后果不堪設(shè)想！為了安全期間，必須對滅菌器定期及時進(jìn)行驗證。對于藥企來說，是由第三方對滅菌器進(jìn)行驗證呢，還是自己購買溫度驗證儀和干式計量爐等設(shè)備自己進(jìn)行驗證？目前來看，
發(fā)布時間：2019-10-31 點擊次數(shù)：140
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對于藥廠來說，滅菌器必須要定期進(jìn)行驗證，特別是在滅菌器整修后，要進(jìn)行反復(fù)性多次驗證。溫度驗證儀探頭屬于易耗品，尤其是濕熱溫度探頭，驗證過程中裝載車不小心壓壞、鋒利的棱探頭導(dǎo)線等情角割破況時有發(fā)生。探頭驗證次數(shù)多了反復(fù)驟冷驟熱，也會加快探頭老
發(fā)布時間：2019-11-15 點擊次數(shù)：114
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醫(yī)院滅菌器需要定期進(jìn)行驗證，國家頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件WS310.3-2016，明確規(guī)定了對“壓力蒸汽滅菌每年監(jiān)測溫度、壓力和時間等參數(shù)”的要求；也明確規(guī)定了實施時間為2017年6月1日。醫(yī)院滅菌器定期驗證頒布后，南方地區(qū)響應(yīng)比較迅速，20
發(fā)布時間：2019-11-25 點擊次數(shù)：101
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溫度驗證儀是測溫器類型之一。根據(jù)使用的測溫物質(zhì)的不同和測溫范圍的不同，有煤油溫度計、酒精溫度計、水銀溫度。共。氣體溫度計電阻溫度計溫差電表感應(yīng)，輻射溫度計和光測溫度計。雙金屬溫度計等。機(jī)器介紹溫度驗證儀是溫度計的一種。溫度驗證儀需要以下基本
發(fā)布時間：2019-11-29 點擊次數(shù)：143
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自1984年我國《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》正式頒布并在國家推行，我國的檢測機(jī)構(gòu)就開始在國內(nèi)緩緩開始起步，但礙于國內(nèi)推行GMP相較于美國等發(fā)達(dá)國家晚了整整20多年，在驗證服務(wù)以及器材上也不斷被“吊打”。國外企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備遠(yuǎn)強于國內(nèi)設(shè)備這一思想也逐漸
發(fā)布時間：2020-02-25 點擊次數(shù)：80
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3月17日諾成藥業(yè)，80通道有線溫度驗證儀順利完成交貨驗收。這是山東華驗人在疫情期間突破種種困阻，提交的第一份滿意答卷！這份答卷是華驗人共同努力的結(jié)果！感謝華驗溫度驗證儀器研發(fā)部門，無數(shù)個日夜，一個版本一個版本的完善，讓我們的驗證儀器緊抓客
發(fā)布時間：2020-03-18 點擊次數(shù)：112
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熱電偶工作原理：兩種不同成份的導(dǎo)體（稱為熱電偶絲材或熱電極）兩端接合成回路，當(dāng)兩個接合點的溫度不同時，在回路中就會產(chǎn)生電動勢，這種現(xiàn)象稱為熱電效應(yīng)，而這種電動勢稱為熱電勢。熱電偶就是利用這種原理進(jìn)行溫度測量的，其中，直接用作測量介質(zhì)溫度的一
發(fā)布時間：2020-03-24 點擊次數(shù)：110
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哪吒大家都看過了吧，說實話和我小時后看到的哪吒情節(jié)不一樣，創(chuàng)新，真實，富有情感，一句我命由我不由天，說出了太多奮斗者的心聲，說出了山東人的樸實情懷，是的!!.山東華驗一直在奮斗。
發(fā)布時間：2020-04-20 點擊次數(shù)：83
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溫度驗證儀，因為作業(yè)環(huán)境的因素，不論是有線的還是無線的，探頭的防水都是重中之重。因為溫度驗證儀屬于精密的電子設(shè)備，如果進(jìn)水之后輕則使單個探頭失靈，重則整個溫度驗證儀損壞。但在日常溫度驗證儀的使用中，總是會有進(jìn)水的情況，這一方面是因為使用溫度
發(fā)布時間：2020-05-06 點擊次數(shù)：192
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灰色地帶 如果無線溫度驗證探頭沒有進(jìn)行前校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)，就沒有足夠的理由說它是符合的，也沒有足夠的理由說它是不符合的。所以這是監(jiān)管的灰色地帶?！ ∑浯危嬖陲L(fēng)險 認(rèn)為無線探頭不需要進(jìn)行預(yù)校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)的觀點是基于這樣一個假設(shè)，即無線探頭
發(fā)布時間：2020-05-18 點擊次數(shù)：1184
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如果想到制藥行業(yè)的溫度驗證，你什么感覺呢？合規(guī)？繁瑣嗎？需要很長時間分析總結(jié)嗎？探頭故障了，更換溫度探頭麻煩嗎？校準(zhǔn)麻煩嗎？煩惱嗎？累嗎？主要目的是什么呀？作為一個驗證儀和驗證服務(wù)資深人士，將近20年了吧，其中在山東新華醫(yī)療器械
發(fā)布時間：2020-06-22 點擊次數(shù)：176
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一個完整的測溫系統(tǒng)包括測溫儀器本體、干式測溫爐(或恒溫油箱、恒溫箱、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接|線等附件。溫度檢定儀是集檢定系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等功能于一體的綜合性儀器。溫度驗證器必須滿足FDA21C
發(fā)布時間：2024-01-15 點擊次數(shù)：79
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我是一臺溫度驗證儀，來自山東華驗，全名C200手握式溫度驗證儀，大家都叫我“小黃”下面做一下自我介紹，我身上的特點太多了，就說幾個突出的特點吧。1.小巧：我長155mm寬80mm厚33mm，
發(fā)布時間：2020-08-31 點擊次數(shù)：86
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很多的制藥人在面臨這個問題的時候多多少少的都會有些猶豫吧，不知道采購哪種類型的驗證儀是最適合自己的，往往在大肆收集信息的時候，被一些銷售人員推薦的驗證儀，表現(xiàn)不知所蹤，人云亦云。應(yīng)用場合
發(fā)布時間：2020-09-07 點擊次數(shù)：150
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一個完整的測溫系統(tǒng)包括測溫儀器本體、干式測溫爐(或恒溫油箱、恒溫罐、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接弓|線裝置等附件。溫度檢定儀是集檢定系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等功能于一體的綜合性儀器。溫度驗證器必須滿足FDA
發(fā)布時間：2024-01-18 點擊次數(shù)：118
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自山東華驗溫度驗證儀（小黃C200）問世以來，已經(jīng)走過了風(fēng)風(fēng)雨雨數(shù)個年頭。從我們的步履艱難到現(xiàn)在戰(zhàn)無不勝！我們不止在產(chǎn)品本身上一直在追求精這個字，我們員工自己本身也在修養(yǎng)、擔(dān)責(zé)、專業(yè)、講話、做事、禮貌、認(rèn)真、踏實、樂觀等方面做到了精益求精。
發(fā)布時間：2020-09-16 點擊次數(shù)：75
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根據(jù)目前國內(nèi)認(rèn)證要求，溫度驗證儀可在食品、醫(yī)藥、電子化工倉庫、冷庫、冷庫、實驗室、凈化車間、電子包裝材料倉庫、運輸車輛等環(huán)境中進(jìn)行自動監(jiān)控和記錄。主要用于一些高溫環(huán)境。有機(jī)體積小，軟件操作簡單，性能可靠，可根據(jù)需要任意設(shè)置2秒至24小時的記
發(fā)布時間：2020-09-17 點擊次數(shù)：103
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一:為什么藥店要做溫濕度監(jiān)測藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人們的生命健康。如何保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，是政府藥品管理部門和各級醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的重要問題。藥品儲存作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中起著舉足輕重的
發(fā)布時間：2020-10-07 點擊次數(shù)：110
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一:為什么藥店要做溫濕度監(jiān)測藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人們的生命健康。如何保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，是政府藥品管理部門和各級醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的重要問題。藥品儲存作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中起著舉足輕重的
發(fā)布時間：2020-10-07 點擊次數(shù)：118
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市場低迷，經(jīng)濟(jì)縮緊，2020年各行各業(yè)不再拼業(yè)績，更看重的是持續(xù)健康的生存下去。合理開支還要嚴(yán)把質(zhì)量，這就要求相關(guān)人員要突破創(chuàng)新，不能用以前的老方式對待工作。對于溫度驗證行業(yè)來說，購買驗證儀器隨時進(jìn)行驗證是首選；人員儲備比較麻煩，請第三方驗
發(fā)布時間：2020-10-21 點擊次數(shù)：105
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大家好：我是一臺溫度驗證儀，來自山東華驗，全名C200手握式溫度驗證儀，大家都叫我“小黃”。下面做一下自我介紹，我身上的特點太多了，就說幾個突出的特點吧。1、小巧：我長155mm寬80mm厚33mm，體重200g。大
發(fā)布時間：2020-11-05 點擊次數(shù)：99
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通過以下內(nèi)容，我們可以逐漸了解這兩種產(chǎn)品的特點和優(yōu)缺點。熱電偶簡介熱電偶是一種常見的溫度傳感元件，它將溫度信號轉(zhuǎn)換成熱電動勢信號，再通過電子儀器轉(zhuǎn)換成被測介質(zhì)的溫度?；驹硎莾蓚€成分不同的均勻?qū)w形成一個閉合回路。當(dāng)兩端有溫度梯度時，電流
發(fā)布時間：2020-11-11 點擊次數(shù)：249
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真是小瞧他了，就這么一個不起眼的“小黃”沒想到還這么強大！一、小瞧他的耐摔耐撞，皮實的外表。接觸過的溫度驗證儀感覺都屬于比較高精的儀器，特別嬌貴，要倍加呵護(hù)。要不然一旦碎屏、碰撞維修費用可不是小數(shù)目。二、小瞧他的軟件軟件方面行業(yè)內(nèi)該有的功能
發(fā)布時間：2020-12-08 點擊次數(shù)：83
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一、灰色地帶 如果無線溫度驗證儀不做前校準(zhǔn)和后校驗，沒有足夠理由說它合規(guī)，也沒有足夠理由說它不合規(guī)。所以，目前還處在監(jiān)管的灰色地帶?！ 《?、存在風(fēng)險 支持無線探頭不用做前校準(zhǔn)和后校驗的觀點，是基于它比有線溫度探頭更可靠的假設(shè)。而事實
發(fā)布時間：2020-12-30 點擊次數(shù)：118
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為了保護(hù)消費者的利益，提高國產(chǎn)藥品在市場上的競爭力，許多國家的政府都根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求，結(jié)合本國國情，制定和修訂了本國的GMP。溫度校核器是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。溫度驗證器必須符合FDA
發(fā)布時間：2021-01-09 點擊次數(shù)：71
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無線溫度驗證儀要不要做前校準(zhǔn)和后校驗？ 如果無線溫度驗證儀不做前校準(zhǔn)和后校驗，沒有足夠理由說它合規(guī)，也沒有足夠理由說它不合規(guī)。所以，目前還處在監(jiān)管的灰色地帶?！ 《⒋嬖陲L(fēng)險 支持無線探頭不用做前校準(zhǔn)和后校驗的觀點，是基于它比有線溫
發(fā)布時間：2021-01-18 點擊次數(shù)：170
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C200溫度驗證儀是由山東華驗研發(fā)生產(chǎn)的一款手握式有線溫度驗證儀，以“小巧、合規(guī)、高效”在gmp藥廠、醫(yī)院等行業(yè)的滅菌器驗證領(lǐng)域，應(yīng)用非常廣泛。具體能驗證什么設(shè)備，概括如下：1、蒸汽滅菌器、水浴滅菌器等濕熱滅菌設(shè)備&
發(fā)布時間：2021-02-01 點擊次數(shù)：125
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完整的溫度檢定系統(tǒng)包括溫度檢定儀本體、干式溫度檢定爐(或恒溫油罐、恒溫水箱、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或熱阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線等附件。它是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。溫度驗證器必須符合FDA21CF
發(fā)布時間：2021-03-11 點擊次數(shù)：60
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一個完整的溫度驗證儀系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。其中溫度驗證儀本體是系統(tǒng)的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備，與電腦連
發(fā)布時間：2021-03-24 點擊次數(shù)：61
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隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國家的政府，為了維護(hù)消費者的利益和提高自己的藥品在市場上的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求，結(jié)合我國國情，分別制定和修訂各自的GMP。GMP和驗證，這兩個概念是分不開的，是質(zhì)量保證的基本
發(fā)布時間：2021-04-13 點擊次數(shù)：49
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1、小巧：我長155mm寬80mm厚33mm，體重200g。大小跟國外的朋友TMI差不多，可輕松轉(zhuǎn)戰(zhàn)于各個車間之間。別看我小，我功能卻非常強大，可以獨立完成驗證工作。2、合規(guī)：我來自在驗證行業(yè)中有十七年從業(yè)經(jīng)驗的山東華驗信息科技有限公司。公
發(fā)布時間：2021-06-28 點擊次數(shù)：39
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61屆藥機(jī)展盡管受突發(fā)疫情影響，但是在主辦方的多方努力下，展會順利舉行，圓滿收官。展會期間山東華驗與部分客戶達(dá)成了采購協(xié)議，部分不能到達(dá)現(xiàn)場的客戶華驗將以上門演示、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等方式進(jìn)行深更入溝通。
發(fā)布時間：2021-11-12 點擊次數(shù)：64
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C200溫度驗證儀是由山東華驗研發(fā)生產(chǎn)的一款手握式有線溫度驗證儀，以“小巧、合規(guī)、高效”在gmp藥廠、醫(yī)院等行業(yè)的滅菌器驗證領(lǐng)域，應(yīng)用非常廣泛。具體能驗證什么設(shè)備，概括如下：1、蒸汽滅菌器、水浴滅菌器等濕熱滅菌設(shè)備&
發(fā)布時間：2022-05-17 點擊次數(shù)：79
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溫度驗證儀的系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)是什么完整的溫度檢定系統(tǒng)包括溫度檢定儀本體、干式溫度檢定爐(或恒溫油罐、恒溫水箱、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或熱阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線等附件。它是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。溫度驗證
發(fā)布時間：2021-12-13 點擊次數(shù)：58
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C200溫度驗證儀是由山東華驗研發(fā)生產(chǎn)的一款手握式有線溫度驗證儀，以“小巧、合規(guī)、高效”在gmp藥廠、醫(yī)院等行業(yè)的滅菌器驗證領(lǐng)域，應(yīng)用非常廣泛。具體能驗證什么設(shè)備，概括如下：1、蒸汽滅菌器、水浴滅菌器等濕熱滅菌設(shè)備&
發(fā)布時間：2022-04-22 點擊次數(shù)：151
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完整的溫度檢定系統(tǒng)包括溫度檢定儀本體、干式溫度檢定爐(或恒溫油罐、恒溫水箱、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或熱阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線等附件。它是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。溫度驗證器必須符合FDA21CF
發(fā)布時間：2022-01-21 點擊次數(shù)：107
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隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國家的政府，為了維護(hù)消費者的利益和提高自己的藥品在市場上的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求，結(jié)合我國國情，分別制定和修訂各自的GMP。GMP和驗證，這兩個概念是分不開的，是質(zhì)量保證的基本
發(fā)布時間：2022-02-10 點擊次數(shù)：80
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熱電偶工作原理：兩種不同成份的導(dǎo)體（稱為熱電偶絲材或熱電極）兩端接合成回路，當(dāng)兩個接合點的溫度不同時，在回路中就會產(chǎn)生電動勢，這種現(xiàn)象稱為熱電效應(yīng)，而這種電動勢稱為熱電勢。熱電偶就是利用這種原理進(jìn)行溫度測量的，其中，直接用作測量介質(zhì)溫度的一
發(fā)布時間：2022-04-09 點擊次數(shù)：64
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體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在國際品牌中是用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備?；拘蜏囟闰炞C儀擁有多至20個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求，多可擴(kuò)展到40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，
發(fā)布時間：2022-09-13 點擊次數(shù)：55
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體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在國際品牌中是用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備?；拘蜏囟闰炞C儀擁有多至20個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求，多可擴(kuò)展到40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，
發(fā)布時間：2022-07-15 點擊次數(shù)：60
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一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。其中溫度驗證儀本體是系統(tǒng)的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備，與電腦連接
發(fā)布時間：2022-08-27 點擊次數(shù)：51
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主要性能參數(shù)方案設(shè)置：獨立完成校準(zhǔn)和驗證方案的設(shè)置，可以與標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭自動通訊，進(jìn)行手動或自動校準(zhǔn)工作，現(xiàn)場無需使用筆記本電腦。在線幫助：每一個畫面自帶在線幫助。多傳感器：濕熱或干熱32路通道，可接入Pt100，溫濕度，壓力等傳感器。高精
發(fā)布時間：2022-09-15 點擊次數(shù)：162
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溫度驗證儀的國內(nèi)品牌和國外品牌都具有一定的市場，某些藥廠為了追求高大尚，采購國外kaye、TMI、ELLAB等品牌。伴隨著國內(nèi)品牌的崛起以及技術(shù)的完善，選擇國產(chǎn)溫度驗證儀的廠家也越來越多。疫情、戰(zhàn)爭、貿(mào)易戰(zhàn)、國外持久打壓下，選擇國產(chǎn)品牌溫度
發(fā)布時間：2022-08-30 點擊次數(shù)：93
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我國制藥設(shè)備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機(jī)等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，也出現(xiàn)了一些溫度驗證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中，有進(jìn)口和國產(chǎn)之分，也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看，進(jìn)口無線產(chǎn)品在國際上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP
發(fā)布時間：2022-09-15 點擊次數(shù)：82
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世界上第一個藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經(jīng)受了考驗，獲得了發(fā)展，它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積極作用逐漸被各國政府所接受。許多國家的政府為了維護(hù)消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力，根據(jù)藥品生
發(fā)布時間：2022-06-09 點擊次數(shù)：54
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1、由資深的工業(yè)設(shè)計師，為精密、易用和便攜而設(shè)計的產(chǎn)品，其精度高、體積小，重量輕，操作合理，得心應(yīng)手。2、測溫準(zhǔn)確度達(dá)±0.1℃,精密校正后可達(dá)±0.05℃。3、支持多驗證同時運行，可同時對多臺滅菌器進(jìn)行驗證。4、系統(tǒng)可采用FLUKE、
發(fā)布時間：2022-08-09 點擊次數(shù)：55
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1、由資深的工業(yè)設(shè)計師，為精密、易用和便攜而設(shè)計的產(chǎn)品，其精度高、體積小，重量輕，操作合理，得心應(yīng)手。2、測溫準(zhǔn)確度達(dá)±0.1℃,精密校正后可達(dá)±0.05℃。3、支持多驗證同時運行，可同時對多臺滅菌器進(jìn)行驗證。4、系統(tǒng)可采用FLUKE、
發(fā)布時間：2022-07-29 點擊次數(shù)：49
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無線溫度驗證儀對比傳統(tǒng)有線溫度驗證儀有布點更靈活的優(yōu)勢，尤其適用于旋轉(zhuǎn)滅菌鍋、滅菌傳送帶、隧道烘箱等設(shè)備的溫度熱分布測試。智測電子ZCLOG系列無線溫度驗證系統(tǒng)包含高精度驗證探頭、多路探頭適配器和無線滅菌溫度驗證分析軟件，高精度、低能耗、有
發(fā)布時間：2022-08-01 點擊次數(shù)：146
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溫度驗證儀是包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。溫度驗證系統(tǒng)溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。其中溫度驗證儀本體是系統(tǒng)的主體部
發(fā)布時間：2023-02-17 點擊次數(shù)：72
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自1984年我國《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》正式頒布并在國家推行，我國的檢測機(jī)構(gòu)就開始在國內(nèi)緩緩開始起步，但礙于國內(nèi)推行GMP相較于美國等發(fā)達(dá)國家晚了整整20多年，在驗證服務(wù)以及器材上也不斷被“吊打”。國外企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備遠(yuǎn)強于國內(nèi)設(shè)備這一思想也逐漸
發(fā)布時間：2022-12-08 點擊次數(shù)：67
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藥品安全乃是頭等大事，健康合格的滅菌器是藥品安全的保障。滅菌器一旦出問題，后果不堪設(shè)想！為了安全期間，必須對滅菌器定期及時進(jìn)行驗證。對于藥企來說，是由第三方對滅菌器進(jìn)行驗證呢，還是自己購買溫度驗證儀和干式計量爐等設(shè)備自己進(jìn)行驗證？目前來看，
發(fā)布時間：2023-05-18 點擊次數(shù)：53
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灰色地帶 如果無線溫度驗證探頭沒有進(jìn)行前校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)，就沒有足夠的理由說它是符合的，也沒有足夠的理由說它是不符合的。所以這是監(jiān)管的灰色地帶?！ ∑浯?，存在風(fēng)險 認(rèn)為無線探頭不需要進(jìn)行預(yù)校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)的觀點是基于這樣一個假設(shè)，即無線探頭比有
發(fā)布時間：2022-10-28 點擊次數(shù)：170
